| 公开(公告)号 | CN1238000C |
| 公开(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申请(专利)号 | CN200310111036.9 |
| 申请日期 | 2003.11.27 |
| 专利名称 | 注射用清开灵冻干粉针的制备工艺 |
| 主分类号 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/744(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;夏晓辉;杨 波;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种注射用清开灵冻干粉针的制备工艺，其特征在于：按照重量组份计算：将胆酸10-20、黄芩甙5-50、猪去氧胆酸10-25、栀子50-500、水牛角50-500、珍珠母50-500、板蓝根500-2000和金银花50-4000按照下述方法制备：将桅子制成桅子提取物、板蓝根制成板蓝根提取物、金银花制成金银花提取物、水牛角、珍珠母制成水牛角、珍珠母混合水解提取物，同时在各药材的提取精制过程中，分别采用醇沉一次以上，二次及二次以后的含醇量均为80-99％，冷冻干燥时：开机制冷1-2小时，使制品温度达到-35～-60℃，保持1～5小时，开启真空，使真空度达到30Pa以下，按每小时升高0.5～2℃的速度缓缓给制品加热，直至制品温度达到-5～-10℃，再按每小时升高2～5℃的速度给制品加热，直至制品温度达到21～30℃，保持2～8小时，开箱，得冻干制品。 |
| 摘要 | 本发明是一种注射用清开灵冻干粉针的制备工艺，配方为胆酸等常规配方，在各药材的提取精制过程中，二次及二次以后的含醇量均为80-99％，冷冻干燥时：使制品温度达到-35～-60℃，开启真空，再按每小时升高0.5～2℃的速度缓缓给制品加热，直至制品温度达到-5～-10℃，得冻干制品；与现有技术相比：发明人在各药材的提取精制过程中，分别采用醇沉一次以上，第一次含醇量为55-75％，二次以后含醇量均为80-99％。这样不仅大量除去了中药中的鞣质、植物蛋白和脂多糖，另外还解决了中药注射液中常常出现的浑浊、沉淀等现象，且副作用小，使产品稳定、高效、安全。 |
| 国际公布 |
