| 公开(公告)号 | CN1234399C |
| 公开(公告)日 | 2006.01.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410006266.3 |
| 申请日期 | 2004.03.19 |
| 专利名称 | 一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 秦吉兴 |
| 发明(设计)人 | 秦吉兴 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种注射用脉络宁冻干粉制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)按1∶1∶1∶1的比例选取，中药牛膝、玄参、石斛、金银花；(2)取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至50℃时相对密度为1.15；(3)浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液备用；(4)上清液上大孔吸附树脂柱，用1-3倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积6-8倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；(5)取金银花，加80℃-90℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤；(6)滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3-5次，每次超滤1/2-1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并；(7)透过液减压浓缩至50℃时相对密度为1.10的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物；(8)取到牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.5-6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用；(9)滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法，其特征在于将牛膝、玄参、石斛醇提水沉后，采用大孔吸附树脂法对三味中药的有效部位进行同步纯化得到提取物；将金银花水提后，采用超频震动超滤法进行超滤，超滤液经正丁醇萃取得到提取物。将提取物与冻干赋形剂混合制备冻干粉针剂，进行药物不良反应实验，实验结果表明，本发明脉络宁冻干粉针剂型与市售脉络宁注射液相比，不良反应大大降低，安全性更高；药理实验结果表明，本发明冻干粉针剂具有非常药理药效。 |
| 国际公布 |
