公开(公告)号
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CN1709350A
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公开(公告)日
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2005.12.21
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申请(专利)号
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CN200510031643.3
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申请日期
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2005.06.01
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专利名称
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一种红花注射剂及其制备方法和质量控制方法
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主分类号
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A61K35/78
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分类号
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A61K35/78;A61K9/14;A61K9/19;A61P15/00
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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王衡新
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发明(设计)人
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王衡新
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地址
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410007湖南省长沙市韶山北路39号维一星城金牛座1202房
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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湖南;43
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主权项
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一种红花注射剂,其特征在于它是主要成分为红花的注射用红花粉针或冻干粉针。
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摘要
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本发明公开了一种红花注射剂及其制备方法和质量控制方法,它是主要成分为红花的注射用红花粉针或冻干粉针及其制备方法和质量控制方法。其制备方法是:取适量的红花,加水煎煮,滤过,浓缩、加乙醇,冷藏静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,用氢氧化钠溶液调节pH值,加注射用水,加入适量的稳定剂、支持剂后,搅拌使其完全溶解,再加入活性炭处理,过滤,得无热源澄明溶液,干燥得无热源粉末,将无热源粉末分装,压盖,即得注射用红花粉针;或将无热源澄明溶液,分装,冷冻干燥,压盖,即得注射用红花冻干粉针。其质量控制方法是含量测定方法。本发明提高了产品质量的可控性和稳定性,保证了临床用药的安全、有效,有利于产品的储存、运输。
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国际公布
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