| 公开(公告)号 | CN1698851A |
| 公开(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申请(专利)号 | CN200510031578.4 |
| 申请日期 | 2005.05.23 |
| 专利名称 | 香砂养胃分散片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/84 |
| 分类号 | A61K35/84;A61K9/20;A61P1/14 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 湘潭大学 |
| 发明(设计)人 | 周国平 |
| 地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 左祝安 |
| 国省代码 | 湖南;43 |
| 主权项 | 一种香砂养胃分散片，由下列的处方原料及用量之一制备而成：处方①：木香154份、砂仁154份、白术221份、陈皮221份、茯苓221份、半夏(制)221份、香附(醋制)154份、枳实154份、白豆蔻(去壳)154份、厚朴(姜制)154份、广藿香154份、干草66份、生姜66份、大枣110份；处方②：香附(醋制)100份、砂仁100份、广藿香100份、茯苓100份、厚朴(姜制)100份、半夏(制)100份、白术100份、枳实100份、干草50份、白豆蔻(去壳)50份、陈皮50份、木香50份、大枣40份、生姜10份；制备方法为：按处方①或处方②分别提取挥发油和浸提物，按处方①将木香、砂仁、广藿香、白豆蔻、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；香附、厚朴、枳实、茯苓、半夏、白术、大枣、生姜、干草九味用80％乙醇加热回流提取二次，每次1-2h，滤过、合并滤液，回收乙醇；上述两水溶液合并，得香砂养胃浸提物；按处方②将香附、厚朴、白术、枳实、陈皮，用60％乙醇浸渍，收集渗漉液，备用；广藿香、砂仁、木香、白豆蔻、生姜提取挥发油；提取挥发油后药渣与茯苓、半夏、大枣、干草加水煎煮二次，每次2h，滤过、滤液冷却后加入上述漉液中，静置20-24h，滤过，回收乙醇，得香砂养胃浸提物；挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物，浸提物浓缩成稠膏并干燥成干浸膏粉，选用相应的附加剂，采用湿法制粒，制备成产品，其特征在于：(1)挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-12(ml/g)，挥发油与羟丙基β-环糊精的比例为1∶3-10(ml/g)；(2)浸提物浓缩成稠膏，80℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉；(3)选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120％微晶纤维素、0.5-5％甜菊甙、30-80％甘露醇、10-50％羧甲基淀粉钠、1-5％微粉硅胶、5-20％低取代羟丙基纤维素作为赋形剂；适量80-95％乙醇作湿润剂；(4)制粒后颗粒，60℃以下低温干燥。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种香砂养胃分散片及其制备方法。根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物。挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物；浸提物浓缩干燥成干浸膏粉；选用适量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂；制成的颗粒低温干燥，经压片制成的香砂养胃分散片。从而解决患者不思饮食、呕吐酸水、消化不良、胃脘胀痛等造成胃部不适。该法的优点是保证了香砂养胃制剂有效成分满足医疗的需要，并且能使香砂养胃制剂在胃部迅速溶散、有效成分及时溶出，大大减少了由于药物长时间难于崩解分散而对胃部产生的刺激，适合大规模批量生产。 |
| 国际公布 |
