| 公开(公告)号 | CN1698707A |
| 公开(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申请(专利)号 | CN200510031581.6 |
| 申请日期 | 2005.05.23 |
| 专利名称 | 乳核内消胶囊及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/48;A61P15/14;A61P15/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 湘潭大学 |
| 发明(设计)人 | 周国平 |
| 地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 左祝安 |
| 国省代码 | 湖南;43 |
| 主权项 | 一种乳核内消胶囊，由下列的处方原料及用量制备而成：浙贝母120份、当归70份、赤芍120份、漏芦70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、丝瓜络30份、郁金100份、干草15份；制备方法为：按处方分别提取挥发油和浸提物，挥发油制备成包合物或制备成软胶囊或胶丸；浸提物浓缩或干燥成干浸膏粉；包合物与乳核内消浸提物的清膏及适量附加剂混合制粒，填充在硬胶囊内制成产品——乳核内消胶囊，或乳核内消干燥浸膏及适量附加剂混合制粒后，与软胶囊或胶丸一同填充在硬胶囊内制成产品——乳核内消胶囊；其特征在于：(1)所述挥发油可采用下列方法之一进行处理：①用β-环糊精制备成包合物，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-12(ml/g)；②用羟丙基β-环糊精中的一种制备成包合物，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-12(ml/g)，挥发油与羟丙基β-环糊精的比例为1∶3-10(ml/g)；③将挥发油制备成软胶囊或胶丸：a.将明胶∶甘油∶水按100∶50-60∶100-120比例配置明胶液适量作为软胶囊或胶丸囊材；b.将相当于挥发油量1-3倍的澄清食用植物油加入至挥发油中配置油液；c.油液与囊材用滴制法制得乳核内消挥发油软胶囊或胶丸；(2)所述浸提物浓缩到相对密度为1.38-1.40(50℃)的清膏或80℃以下干燥成干浸膏粉；(3)采用下列方法之一制备颗粒和填充胶囊：①将所述挥发油包合物、清膏与30-80％淀粉、1-5％甲基纤维素、1-2％羧甲基淀粉钠混合，制软材，制粒，80℃以下低温干燥，填充在0、1、2号硬胶囊内制成乳核内消胶囊；②将所述干浸膏粉与30-80％淀粉、1-5％甲基纤维素、1-2％羧甲基淀粉钠混合，用80-95％乙醇适量制软材，制粒，80℃以下低温干燥，得到干燥颗粒，将干燥颗粒和乳核内消挥发油软胶囊或胶丸分别填充在0、1、2号硬胶囊内制成乳核内消胶囊。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种乳核内消胶囊及其制备方法，根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物，挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物，或制备成软胶囊或胶丸，包合物与乳核内消浸提物的清膏及适量附加剂混合制粒，填充在硬胶囊内制成乳核内消胶囊；或乳核内消干燥浸膏及适量附加剂混合制粒后，与软胶囊或胶丸一同填充在硬胶囊内制成乳核内消胶囊；该品用于妇女经期乳胀有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等疾病。该法的优点是保证了乳核内消制剂的有效成分满足医疗需要，提高了药物的稳定性和生物利用度，弥补了液体药剂在运输、储存、使用中的不足以及其它固体制剂制备工艺中的不足，适合大规模生产，符合GMP要求。 |
| 国际公布 |
