| 公开(公告)号 | CN1698706A |
| 公开(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申请(专利)号 | CN200510031580.1 |
| 申请日期 | 2005.05.23 |
| 专利名称 | 乳核内消分散片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/20;A61P15/14 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 湘潭大学 |
| 发明(设计)人 | 周国平 |
| 地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 左祝安 |
| 国省代码 | 湖南;43 |
| 主权项 | 一种乳核内消分散片，由下列的处方原料及用量制备而成：浙贝母120份、当归70份、赤芍120份、漏芦70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、丝瓜络30份、郁金100份、干草15份；制备方法为：按处方将当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油，挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物；当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油后的药渣及药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、干草八味加水煎煮二次，每次1.5-2h，收集煎液，滤过，浓缩至稠膏，干燥成干浸膏粉；将所述挥发油包合物、干浸膏粉与相应的附加剂混合，采用湿法制粒，制备成产品-分散片，其特征在于：(1)所述挥发油采用β-环糊精、羟丙基β-环糊精中的一种制备成包合物，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-12(ml/g)，挥发油与羟丙基β-环糊精的比例为1∶3-10(ml/g)；(2)所述浸提物浓缩成稠膏，80℃以下干燥，粉碎，得干浸膏粉；(3)选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120％微晶纤维素、0.5-5％甜菊甙、30-80％甘露醇、10-50％羧甲基淀粉钠、1-5％微粉硅胶、5-20％低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂；适量80-95％乙醇作湿润剂；(4)制粒后颗粒，60℃以下低温干燥。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种乳核内消分散片及其制备方法，根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物；挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物；浸提物浓缩干燥成干浸膏粉；选用适量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂；制成的颗粒低温干燥，经压片制成乳核内消分散片。该法的优点是在确保乳核内消制剂有效成分及时溶出、起效迅速的之下，有效成分能满足医疗的需要，制备方法符合GMP要求、适用于大批量生产，同时，产品运输、储存、使用方便；该分散片在15-25℃时，水中3分钟内便能崩解；可用于妇女由于经期乳胀有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等引起的疾病。 |
| 国际公布 |
