公开(公告)号
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CN1695689A
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公开(公告)日
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2005.11.16
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申请(专利)号
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CN200510013495.2
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申请日期
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2005.05.13
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专利名称
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新型苏冰口腔速崩片及制备方法
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主分类号
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A61K35/78
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分类号
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A61K35/78;A61K9/20;A61P9/10
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津大学
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发明(设计)人
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张韻慧;晋兴华;李志耕;李 宁;肖 莉;柳丰林
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地址
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300072天津市南开区卫津路92号天津大学
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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天津市学苑有限责任专利代理事务所
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代理人
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李 明
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国省代码
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天津;12
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主权项
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新型苏冰口腔速崩片,药用成分为中药苏合香和冰片,其药用剂量按部颁标准WS3-B-2899-98规定的服用剂量,两味中药的质量百分比为苏合香40%~60%,冰片为60%~40%,其特征在于药用成分的入药形式是用现代制药技术制成粒径为1~100um的固体分散载药微囊、微球和微粒,苏冰口腔速崩片由药用成分固体分散体再与过80目筛的矫味剂、填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂辅料互配组成,各组分配方按重量百分比为:药用成分固体分散体10.0~35.0%;填充剂49.7~73.7%;崩解剂10.0~11.0%;矫味剂0.5~1.1%;润滑剂0.9~2.1%;助流剂0.9~2.1%;上述各成分之和为100%。
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摘要
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新型苏冰口腔速崩片及其制备方法,属于传统相应中成药丸剂的新剂型及制备;涉及利用现代固体分散技术提供的且药效含量稳定的苏冰口崩片;特别涉及药用成分为苏合香、冰片固体分散载药微囊和微粒的口崩片及制备技术。它解决了在当前生产和储存中,挥发类药物的有效成分因易升华、使药效含量不稳定、苏合油粘度大粘模具加工困难及重症病人服药不便的问题。本发明应用现代药剂学包裹技术,将药用成分制成粒径为1~100um的固体载药微囊和微粒,再与填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂均混制得。该苏冰口腔速崩片服用方便、不喝水就能充分崩解,崩解时间在10~50秒内完成。本发明制备工艺优化了生产环境,既有经济效益,又有社会效益。
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国际公布
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