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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:一种注射用参附粉针剂的制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

一种注射用参附粉针剂的制备方法

公开(公告)号 CN1689593A  
公开(公告)日 2005.11.02  
申请(专利)号 CN200410013725.0  
申请日期 2004.04.29  
专利名称 一种注射用参附粉针剂的制备方法  
主分类号 A61K35/78  
分类号 A61K35/78;A61K9/19;A61P9/04;A61P9/06  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 哈药集团中药二厂  
发明(设计)人 彭可让;贾继明;刘相辉;杨 静;苏德龙;李长新;张 强;崔仁海;史红波;崔玉海  
地址 150078黑龙江省哈尔滨市道里区机场路243号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 黑龙江;23  
主权项 注射用参附是由红参与附子两味中药组成的一种冻干粉针剂。其特征在于它制备工艺的提取包括以下步骤:(1)、红参的提取:取红参片,加3-6倍量85%乙醇,回流提取2小时,收集提取液,连续提取5次,合并提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度在温度60-70℃时为1.14~1.16,冷却至70℃备用;(2)、附子的提取:取附子,加6-10倍量用酸调得pH为2.0-4.5的纯水,煎煮2-5遍,每次2小时,合并提取液,浓缩成膏,至相对密度在80~90℃测定为1.16~1.20,提取膏备用;(3)、红参提取物的精制:将红参提取物,加入2-6倍量纯水溶解,过滤,滤液上大孔树脂柱,按药材与大孔树脂比1∶1或1∶1.5的量上样,用纯水和乙醇分别洗脱、解离人参皂苷,收集该洗脱液,回收乙醇,浓缩成70~80℃测其相对密度为1.02~1.04的红参精制物,备用;经此工艺人参总皂苷含量达到75%以上;(4)、附子提取物的精制:将附子提取物边搅拌边加入95%的乙醇,使醇浓度达到65%-75%,静置24小时,取上清液过滤,浓缩至相对密度60~70℃测定为1.12~1.16,冷却至40℃以下,边搅拌边加入95%的乙醇,使醇浓度达到80-90%,静置24小时,取上清液过滤,浓缩至相对密度60~70℃时为1.12~1.16;将上述附子浓缩膏,加3-8倍量去离子水,搅匀,静置12-24小时,水溶液过滤,滤液过弱酸性阳离子交换树脂柱,用纯水及酸水溶液洗脱,合并洗脱液,调pH值3.0~5.0,浓缩至相对密度80~90℃测定为1.02-1.05,冷却至40℃以下,调pH值5.5~7.0,过滤,滤液上大孔吸附树脂柱,用纯水及乙醇洗脱,收集醇洗液,浓缩成相对密度在60~70℃测定为1.01~1.06的附子精制物,备用;经此工艺附子总生物碱含量达到50%以上;(5)红参、附子精制物按原药材比1∶2均匀混合,加注射用水稀释一定量,调pH值5.0~7.0,灭菌30min,冷藏72小时,过滤,超滤,将超滤药液分装,盖塞,冷冻干燥,出箱压铝盖,包装,制成成品粉针,经此制备工艺使总成分的含量达到80%以上。  
摘要 本发明公开了一种注射用参附粉针剂的制备方法,属中药领域。本发明的特征在于其制备工艺为如下步骤:(1)红参的提取:乙醇回流提取法。(2)附子的提取:酸水提取法。(3)红参提取物的精制:大孔树脂柱法,经此工艺人参总皂苷含量达到75%以上。(4)附子提取物的精制:醇处理结合弱酸性阳离子交换树脂柱、大孔吸附树脂柱,经此工艺附子总生物碱含量达到50%以上。(5)红参、附子精制物按原药材比1∶2均匀混合配剂,灭菌,冷藏,过滤,超滤,冷冻干燥,包装,制成成品粉针,经此制备工艺使总成分的含量达到80%以上。  
国际公布  
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