公开(公告)号
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CN1225276C
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公开(公告)日
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2005.11.02
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申请(专利)号
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CN03139942.8
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申请日期
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2003.07.25
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专利名称
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一种赤芍注射液的制备方法
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主分类号
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A61K35/78
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分类号
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A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10;A61P7/02
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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秦吉兴
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发明(设计)人
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秦吉兴
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地址
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510610广东省广州市林和中路150号天誉花园逸雅阁八楼802室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州知友专利代理有限公司
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代理人
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李海波
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种赤芍注射液的制备方法,该方法包括以下三个步骤:(1)提取:取赤芍药材,切片,每次用4~12倍量60~80%的乙醇回流提取2~4次,每次0.5~3小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15~1.25的浓缩液,加入2~5倍量的水,搅拌均匀,冷藏12~72小时,高速离心,上清液减压浓缩至相对密度1.25~1.30的清膏,加乙醇使含醇量至80~85%,搅匀,冷藏12~48小时,滤取上清液加氨水调pH至8.0,冷藏12~48小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.18的浓缩液,得提取液;(2)纯化:取上述提取液,采用正丁醇萃取法或大孔树脂柱层析法制得纯化物;(3)配制:取上述纯化物,加注射用水溶解,调pH至5.0~5.5,加热煮沸5~10分钟,冷藏,滤过,滤液用截留分子量3000的超滤膜超滤,取滤液加注射用水和注射用药用辅料,搅拌溶解,调pH至6.0~7.0,用0.22μm的微孔滤膜滤过,滤液灌封、灭菌、质检,制得注射液。
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摘要
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本发明公开了一种赤芍注射液的制备方法,该方法是以中药赤芍为原料经醇提、正丁醇萃取或大孔树脂柱层析纯化后,加入适量注射用药用辅料和注射用水进行制备,包括小水针和大输液。本发明方法制备的注射液稳定性好、有效期长,可用于肌肉注射、静脉注射或静脉滴注。经药效学试验表明:该注射液能明显改善脑梗塞大鼠的行为障碍,减小脑梗塞面积,显著降低梗塞脑组织含水量,减轻脑组织的脂质过氧化损伤,提高小鼠脑耐急性缺氧的能力,对脑梗塞具有良好的治疗作用。
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国际公布
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