| 公开(公告)号 | CN1634269A |
| 公开(公告)日 | 2005.07.06 |
| 申请(专利)号 | CN200410043925.0 |
| 申请日期 | 2004.10.11 |
| 专利名称 | 注射用双黄连粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/14;A61P31/00;A61P11/04 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 刘树军 |
| 发明(设计)人 | 刘树军 |
| 地址 | 150086黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 哈尔滨市松花江专利商标事务所 |
| 代理人 | 张伟 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种注射用双黄连粉针剂的制备方法，其特征在于按重量份数取双花1份、连翘2份、黄芩1份的比例准备材料，分别按照下述方法制备：A.连翘的制备：A-a.连翘加水浸泡20～40分钟，煎煮2～3次，每次1小时，合并滤液；A-b.过滤，加热浓缩至70-80℃时比重1.20-1.25的清膏，再加入占投入生药材重量0.5％的明胶；A-c.冷却至35-40℃时，缓缓加入质量浓度为90％-95％的乙醇，同时进行充分的搅拌，使含醇量达到80％以上，停止搅拌；A-d.制冷降温至0-5℃，保温冷藏24～48小时；A-e.滤取上清液，回醇浓缩，加溶解量的蒸馏水进行搅拌；A-f.保温0-5℃放置24～48小时，滤取上清液，加热浓缩至70-80℃时比重1.1-1.15的清膏；A-g.升温至35-40℃，搅拌，缓缓加入质量浓度94％以上的乙醇，使含醇量达90％以上，停止搅拌；A-h.冷至0-5℃，保温冷藏24～48小时；A-i.滤取上清液，回醇浓缩，加溶解量的蒸馏水进行搅拌；A-j.保持温度0-5℃放置24～48小时后，滤取上清液，加热浓缩至70-80℃时比重1.1-1.15的清膏，即为连翘浸膏，备用；B.金银花的制备：金银花的制备方法与A步骤的区别点在于，A-b步骤中，加入的明胶量占投入生药材重量的0.6％；在A-f步骤、A-j步骤之前分别加入如下过程：“缓慢加入调配好的质量浓度10％的NaOH溶液，调PH＝5，加热至沸腾，保温27～33分钟；”所得物即为金银花浸膏；C.黄芩的制备：C-a.取黄芩切片加水煎煮2-3次，每次1小时，分次滤过，合并滤液；C-b.滤液用2mol/L的盐酸调节PH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟；C-c.冷至0-7℃静置12-48小时，过滤，沉淀物加8倍量水，搅拌；C-d.缓慢加入质量浓度40％的氢氧化钠溶液调节PH值至7.0；C-e.缓慢加入质量浓度95％以上的乙醇使含醇量达到50％，搅拌溶解；C-f.过滤，滤液用2mol/L的盐酸调节PH值至2.0，60℃保温30分钟；C-g.冷至0-5℃静置12小时以上，过滤；C-h.沉淀物用质量浓度90％以上的乙醇洗至PH值为4.0，加占沉淀物10倍量的水，搅拌；C-i.用质量浓度为40％的氢氧化钠溶液调节PH值至7.0；C-j.加入活性炭，使活性炭含量占总重量的0.5％，充分搅拌，50℃保温30分钟；C-k.缓慢加入质量浓度95％以上的乙醇使含醇量达到50％；C-l.搅拌均匀后立即过滤，滤液用2mol/L的盐酸调节PH值至2.0，60℃保温30分钟；C-m.冷至0-5℃，静置12小时，过滤；C-n.沉淀物用1倍量95％乙醇洗涤后，于60℃以下干燥，得黄芩苷备用；用水将黄芩苷充分揉匀成混悬状，用质量浓度6％的NaOH水溶液调PH值至6.0～7.0，然后将金银花浸膏、连翘浸膏与黄芩苷混合均匀，加浓度为6％NaOH水溶液调PH6.5～7.2，加水，煮沸灭菌30分钟，灌装，装入冻干机，将板层温度设定到-45℃，2～3小时，然后再设定板层温度为-10℃升华；升华时间为25～30小时，重新设定板层温度为50℃，3小时后压盖，包装即得。 |
| 摘要 | 注射用双黄连粉针剂的制备方法，它涉及一种中药冻干注射剂的制备方法。现有的冻干方法存在药物质量不易控制、产量不高的缺陷，且制备的药物临床疗效不好、不良反应多。本发明的制备方法按重量份数计，双花1份、连翘2份、黄芩1份的比例准备材料，然后将三种原料药分别提取后再混合制备，即得注射用双黄连粉针剂。本发明采用冻干方法制成的双黄连粉针剂，因在低温下干燥，故药物的有效成分不易被破坏，临床疗效好，药物微粒保持原状态，容易溶解；用本发明方法生产的注射用双黄连粉针剂，临床疗效好，不良反应少，利于推广应用。 |
| 国际公布 |
