公开(公告)号
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CN1221267C
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公开(公告)日
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2005.10.05
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申请(专利)号
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CN03127632.6
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申请日期
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2003.07.17
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专利名称
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一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂及生产工艺
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主分类号
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A61K31/704
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分类号
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A61K31/704;A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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吉林省中医中药研究院
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发明(设计)人
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徐东铭;徐雅娟;赵宏峰;韩冬;;解生旭;司云珊
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地址
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130021 吉林省长春市工农大路1745号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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吉林长春新纪元专利代理有限责任公司
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代理人
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陈宏伟
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国省代码
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吉林;22
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主权项
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一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂生产工艺,其特征在于包括以下步骤:(1)将西洋参或西洋参茎叶粉碎为粗粉,在16~22倍重量的沸水中煎煮2-3次,每次1-2小时;(2)合并各次提取液,浓缩至30℃-80℃时相对密度为1.00-1.20;(3)浓缩液中加入乙醇,使溶液中乙醇含量达到60%-85%,滤过;(4)将滤液减压回收乙醇,并调节溶液的PH值至8-14,放置,滤过;(5)将上述滤液通过大孔吸附树脂柱I,用10%-40%乙醇洗脱树脂柱,弃去洗脱液,用40%-90%浓度乙醇洗脱,收集洗脱液;(6)洗脱液通过离子树脂柱II及脱色树脂柱III,流出液减压回收醇,浓缩、干燥,得干粉;(7)将干粉用0%-85%乙醇溶液溶解,配制成5%总皂苷溶液,加0.25%-2%的药用活性炭,加热回流30分钟至2小时;(8)趁热滤过,再精滤,滤液减压回收乙醇,浓缩并干燥至干粉;(9)将上述精制总皂苷加注射用水配制成5%的水溶液,用Φ0.20-0.80微米微孔滤膜过滤;(10)将上述精滤后的溶液灌装,灭菌后冻干得西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂。
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摘要
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一种西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂及生产工艺,将西洋参或西洋参茎叶粉碎为粗粉,加水煎煮,合并提取液,浓缩、加入乙醇,滤过;减压回收乙醇,调pH值至8-14,放置,滤过;将上述滤液通过大孔吸附树脂柱洗脱,收集洗脱液;经树脂柱II及树脂柱III,流出液减压回收醇,浓缩、干燥,得干粉;将干粉用乙醇溶解,制成总皂苷溶液用活性炭脱色、滤过、灭菌后冻干得西洋参及西洋参茎叶精制总皂苷冻干粉针剂。本发明成功地使用了乙醇沉淀和碱沉淀及树脂柱除杂,对溶液中杂质大幅度减少起到了关键作用,使得到的提取物有效成分总皂苷的净含量大幅度提高,使有效成分总皂苷含量高达90%以上。
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国际公布
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