| 公开(公告)号 | CN1660145A |
| 公开(公告)日 | 2005.08.31 |
| 申请(专利)号 | CN200510000266.7 |
| 申请日期 | 2005.01.07 |
| 专利名称 | 一种疏血通冻干粉针制剂新制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/64 |
| 分类号 | A61K35/64;A61K9/14;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P9/12;A61P9/14 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张海峰 |
| 发明(设计)人 | 张海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种疏血通冻干粉针制剂新的制备方法，其特征在于其特征包括以下步骤：(1)本发明原料药重量配比为：水蛭6-7.5重量份，地龙2.5-4重量份；(2)提取：方法一：取水蛭、地龙，放入超声提取器中，加水，控制提取器温度0℃-5℃，低温超声裂解破碎15-30分钟，冷冻离心机离心，吸取上清液备用；方法二：在室温条件下，将水蛭和地龙分别用生理盐水浸泡，使其表面充分展开，再反复用生理盐水清洗至干净，将清洗至干净的水蛭和地龙分别置于2-4倍的生理盐水中，于低温0-4℃浸渍15-30小时，过滤，将滤液与药渣分别存放备用；将药渣采用高速组织捣碎机将组织切割破碎，而后再与上述滤液混合使用匀浆器磨碎成直径小于0.5um的匀浆液，将匀浆液在-15℃以下冷冻15-30小时后取出，于低温0-4℃条件下解融，再按上述条件冷冻和解融反复至少2次，将上述冷冻和解融液置于冷冻离心机离心，得到上清液备用；方法三：取地龙、水蛭经过清洗、沥干和冰冻处理后，加等重量的水和0.1％苯甲酸钠，在37℃水浴恒温搅拌匀浆20h，6000r/min离心30min，得到上清液备用；方法四：取冰冻地龙、水蛭解冻后剪碎，加磷酸盐缓冲溶液制成匀浆，离心取上清液，经饱和中性盐溶液盐析，取30％-60％饱和度沉淀，透析除盐，得到透析液备用；方法五：取水蛭、地龙，放水中反复清洗，，加入中性盐于低温下制成匀浆，置4℃冰箱过夜，4000r/min，冷冻离心20min，取上清液加入预冷有机溶剂溶液沉淀，离心，沉淀物经冷冻干燥制成粉，溶于水中，静置，得到上清液备用；(3)纯化：方法一：将上清液通过分子量为50000的滤柱进行粗滤，滤液经105-136℃热压10-45分钟；再通过分子量为10000的超滤柱进一步过滤纯化，低温干燥，得到半成品；方法二：取上清液上亲和柱，用PH6-8的磷酸缓冲液洗脱，再用0.1-0.3mol/l氨基己酸洗脱，收集洗脱液，低温干燥，得到半成品。方法三：取上清液用0.1um的滤膜过滤，滤液用分子量50000的超滤柱进行超滤，滤液上凝胶柱，用饱和中性盐进行洗脱，洗脱液进行透析除盐，低温干燥，得到半成品(4)制剂制备：将半成品药用辅料，用注射用水调整浓度后，分装到西林瓶中，进行冷冻干燥，轧盖，检测，得到冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种疏血通冻干粉针制剂新制备方法，其特征在于从水蛭、地龙中采用新的提取纯化方法得到有效部位，与药用辅料混合，制备成冻干粉针制剂，药理实验结果表明，本方法的疏血通冻干粉针剂具有更好的药理作用。 |
| 国际公布 |
