公开(公告)号
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CN1631406A
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公开(公告)日
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2005.06.29
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申请(专利)号
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CN200310121668.3
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申请日期
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2003.12.24
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专利名称
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金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂
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主分类号
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A61K35/78
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分类号
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A61K35/78;A61K9/28;A61K9/48;A61P1/14;A61P13/12
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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毛友昌
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发明(设计)人
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毛友昌;毛晓敏
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地址
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330002江西省南昌市贤士一路贤士湖住宅区34栋3单元301室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南昌新天下专利代理有限公司
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代理人
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施秀瑾
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国省代码
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江西;36
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主权项
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一种金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂,其特征在于:(1)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取牡丹皮、山茱萸、茯苓、桂枝粉碎成细粉备用;其余熟地黄等六味药粉碎成粗粉/切成饮片,加水煎煮2-3次,每次0.5-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉,加入上述牡丹皮等细粉及适量辅料,混匀,制粒后/制成微丸后装胶囊/制粒加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣即得;(2)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用;取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏,提取丹皮酚和挥发油,制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;蒸馏后的水溶液滤过备用;山茱萸、牛膝用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇备用;茯苓加水浸提,浸出液滤过,滤液备用;附子加水煎煮2-3次,合并煎液,滤过,滤液备用;熟地黄、山药、泽泻、车前子加水煎煮2-3次,上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎,合并煎液,滤过,滤液与上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并,浓缩干燥制成干膏粉备用;上述干膏粉与上述丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀,制粒后/制成微丸后装胶囊/加适量辅料混匀,压片包薄膜衣即得;或上述干膏粉与适量辅料混匀,制粒,喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇,加适量辅料混匀,制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣即得;(3)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用;取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏,提取丹皮酚和挥发油,制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;蒸馏后的水溶液滤过备用;山茱萸、牛膝、车前子用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇备用;茯苓加水浸提,浸出液滤过,滤液备用;附子加水煎煮2-3次,合并煎液,滤过,滤液备用;熟地黄、山药、泽泻加水煎煮2-3次,上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、车前子、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎,合并煎液,滤过,滤液与上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并,浓缩干燥制成干膏粉备用;上述干膏粉与上述丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀,制粒后装胶囊/加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣;或上述干膏粉与适量辅料混匀,制粒,干燥,喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液,混匀,制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣,即得;(4)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用:取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏,提取丹皮酚和挥发油,制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;蒸馏后的水溶液滤过备用;山茱萸、牛膝、车前子、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、附子及上述提油后的渣用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇备用;醇提后的渣加水煎煮2-3次,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液滤过,滤液浓缩成浓缩液后与上述回收乙醇后的醇提液合并,浓缩干燥制成干膏粉备用;上述干膏粉与上述丹皮酚、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀,制粒后装胶囊/加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣,即得;或上述干膏粉与适量辅料混匀,制粒干燥,喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液,混匀,制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀,压片,包薄膜衣,即得。
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摘要
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本发明公开了一种金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂,其特征是组份中的牡丹皮、桂枝采用提挥发油后用环糊精包合备用;提油后渣与其余诸药制成醇提膏备用,醇提后渣再制成水提膏备用,然后将上述备用物料,按国药典处方要求折算后投料加辅料混匀制颗粒;加辅料混匀,压片,包薄膜衣完成整套制作。或压片之前颗粒进行灌胶囊形成胶囊剂。该药品是在现有丸基础上的工艺改革,最大特点是服用量大大减少,提高了质量控制标准,对保留和稳定挥发性成对分有突破性改进。携带、使用更为方便、吸收好、是临床受欢迎的安全、稳定、有效的药品。
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国际公布
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