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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:一种丙泊酚注射液的制备工艺专利检索:专利号/专利人/发明人
    

一种丙泊酚注射液的制备工艺

公开(公告)号 CN100358513C  
公开(公告)日 2008.01.02  
申请(专利)号 CN200510024968.9  
申请日期 2005.04.07  
专利名称 一种丙泊酚注射液的制备工艺  
主分类号 A61K31/047(2006.01)I  
分类号 A61K31/047(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P23/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 常州市第四制药厂有限公司  
发明(设计)人 范新华;屠永锐;朱芳海;路 科;康保国  
地址 213004江苏省常州市南郊梅龙坝  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 王 巍  
国省代码 江苏;32  
主权项 一种丙泊酚注射液制备工艺,其特征在于该工艺包括下列步骤: (1)将丙泊酚分散在10-11倍量的可供注射的植物油中,在乳化剂存在条件下,通过剪切、搅拌、超声、研磨方法,形成稠厚的W/O型小水珠即油包水型初乳; (2)在0~99℃温度条件下,快速加入5~10倍量的水溶液及pH调节剂和稳定剂,形成O/W水包油型的乳液; (3)步骤(2)的乳液一次性通过0~90兆帕压力条件下的高压均质阀即得丙泊酚乳液; (4)步骤(3)的丙泊酚乳液经分装、充氮、封口后115℃/35分钟湿热灭菌制备丙泊酚注射液。  
摘要 本发明提供了一种丙泊酚注射液的制备工艺。本发明的制备工艺采用一次性将丙泊酚乳液通过1.0~90兆帕压力的高压均质阀,制得平均粒径小于0.5微米,最大粒径小于1微米的均匀乳液,进而制备注射液。本发明工艺简单,能提高乳液的物理稳定性,耐高温灭菌,保持丙泊酚注射液的化学稳定性,宜于规模型工业化生产。  
国际公布  
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