| 公开(公告)号 | CN101045042A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申请(专利)号 | CN200610025320.8 |
| 申请日期 | 2006.03.30 |
| 专利名称 | 丙泊酚注射液及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/05(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/05(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P23/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院 |
| 发明(设计)人 | 谢保源;陆 敏;陈允发;张 兵 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海天翔知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 陈学雯 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 丙泊酚注射液，其特征在于，由活性成分丙泊酚加辅料注射用油、乳化剂、等渗调节剂及注射用水组成，其配方如下： 丙泊酚5～20g 注射用油50～300g 乳化剂5～30g 等渗调节剂10～50g 注射用水加至1000ml。 |
| 摘要 | 丙泊酚注射液及其制备方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加辅料注射用油、乳化剂、等渗调节剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下，向加热的注射用油加入乳化剂、丙泊酚，高速搅拌均匀作为油相；将等渗调节剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相；在高速搅拌下，将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳，调节初乳的pH至7.0～9.0，加注射用水至1000ml，混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格，过滤后，灌装、通氮、熔封、灭菌、冷却后即得丙泊酚注射液。本发明的丙泊酚注射液不含金属离子络合剂依地酸二钠，提高了用药的安全性。制成的水包油乳剂稳定性良好，临床副反应小，室温贮存二年，其含量、有关物质均符合质量标准。 |
| 国际公布 |
