| 公开(公告)号 | CN100998584A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申请(专利)号 | CN200710001053.5 |
| 申请日期 | 2007.01.23 |
| 专利名称 | 一种用于注射制剂的药物组合物及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/216(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/216(2006.01)I;A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京本草天源药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 顾 群;李志刚;金志刚;渠守峰;栗艳彬;鄯慧珍 |
| 地址 | 100039北京市丰台区靛厂村795号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种用于注射制剂的药物组合物，其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B，其特征在于药物组合物进行高效液相色谱法测定，得到2个特征峰，一个是丹酚酸B，另一个丹酚酸A，丹酚酸B的峰面积与丹酚酸A的峰面积比大于等于0.01且小于0.4。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种用于注射制剂的药物组合物，其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B，丹参丹酚酸A纯度大于等于80％且小于100％，丹参丹酚酸B纯度大于等于80％且小于100％，制备成水针剂、输液剂、冻干粉针剂，其特征在于药物组合物和制剂进行高效液相色谱法测定，得到2个特征峰，以丹酚酸B标准品为参照物的峰面积与以丹酚酸A标准品为参照物的峰面积比大于等于0.01且小于0.4；通过稳定性考察、药代动力学考察、药效学考察、毒理学考察确定上述峰面积比的范围是科学的；药理实验表明，在本申请峰面积比范围内的药物组合物及制剂具有很好的药理作用。 |
| 国际公布 |
