公开(公告)号
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CN100998580A
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公开(公告)日
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2007.07.18
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申请(专利)号
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CN200610161308.X
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申请日期
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2006.12.20
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专利名称
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甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/155(2006.01)I
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分类号
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A61K31/155(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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南京科源医药技术有限公司;兰州京陇医药科技有限公司
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发明(设计)人
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安鲁凡;边天锡
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地址
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210009江苏省南京市马台街139号410
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京苏科专利代理有限责任公司
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代理人
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孙立冰
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种甲磺酸萘莫司他冻干制剂,由甲磺酸萘莫司他、赋形剂及pH调节剂组成,其中pH调节剂选自枸橼酸或有机酸缓冲体系,并且当冻干粉末加入1~20倍体积水时,溶液pH值范围为3~5。
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摘要
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本发明涉及药物制剂领域,具体涉及甲磺酸萘莫司他的冻干制剂及其制备方法。本发明的冻干粉针剂由活性成分甲磺酸萘莫司他、药学可接受的载体及pH值调节剂组成,pH调节剂是枸橼酸或有机缓冲体系,pH调节剂使冻干前和冻干后再溶解时溶液的pH值保持在3~5范围内,有效维持药物稳定的稳定性。
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国际公布
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