| 公开(公告)号 | CN100335046C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申请(专利)号 | CN01808403.6 |
| 申请日期 | 2001.04.12 |
| 专利名称 | 组合物 |
| 主分类号 | A61K31/167(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/167(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2000.4.19 GB 0009522.4 |
| 申请(专利权)人 | 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 |
| 发明(设计)人 | S·Y·陈;T·J·格拉坦;B·森马尼 |
| 地址 | 英国英格兰 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-04-12 PCT/EP2001/004302 |
| 进入国家日期 | 2002.10.21 |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 赵苏林;姜建成 |
| 国省代码 | 英国;GB |
| 主权项 | 一种双层片剂形式的药物组合物，包含对乙酰氨基酚速释相和对乙酰氨基酚缓释相， 所述速释相为一层，其包含对乙酰氨基酚总量中10-45％重量的对乙酰氨基酚；和 所述缓释相为另一层，所述缓释相包含对乙酰氨基酚总量中55-90％重量的对乙酰氨基酚，该乙酰氨基酚与形成基质的聚合物混和，所述聚合物为水溶性聚合物或水不溶性聚合物，选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基丙烯酸酯水凝胶、聚乙二醇类、黄原胶、或乙基纤维素，或它们的混和物； 所述组合物含有每单位剂量600-700mg对乙酰氨基酚，及药学上可接受的载体，其特征在于体外对乙酰氨基酚溶解分布曲线(用USPIII型装置测定，往复篮，250ml0.1MHCl，温度37℃，循环速度为15击/分钟)有如下限制： ·15分钟后释放30-48％； ·60分钟后释放56-75％； ·180分钟后释放85％以上。 |
| 摘要 | 一种药物组合物，包含对乙酰氨基酚的速释相和缓释相，并具有独特的体外溶解分布曲线，显示出优越的药代动力学特性。 |
| 国际公布 | 2001-11-01 WO2001/080834 英 |
