| 公开(公告)号 | CN100361652C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.16 |
| 申请(专利)号 | CN200610018722.5 |
| 申请日期 | 2006.04.07 |
| 专利名称 | 一种凝胶型右旋酮洛芬贴剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/192(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 华中科技大学;武汉华中科大纳米药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 刘 卫;代冬梅;陈宏杰;周小顺;杨祥良 |
| 地址 | 430074湖北省武汉市洪山区珞喻路1037号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 华中科技大学专利中心 |
| 代理人 | 曹葆青 |
| 国省代码 | 湖北;42 |
| 主权项 | 一种凝胶型右旋酮洛芬贴剂，由背衬材料、凝胶型药库材料以及防粘材料构成，其中， 含药凝胶型药库材料含有0.5～30.0wt％的右旋酮洛芬、5.0～80.0wt％的凝胶型药库基质材料，0.5～40.0wt％的药物溶剂，0.5～30.0wt％的保湿剂，以及0.5～8.0wt％的经皮吸收促进剂； 经皮吸收促进剂为乙酸乙酯、油酸、亚油酸、十四酸异丙酯、α-吡咯酮、N-乙基吡咯酮、月桂醇硫酸钠、N-甲基吡咯酮、甘油、柠檬烯、松节油、冰片、桉叶油、聚乙二醇200、水杨酸和柠檬烯或丁醇的混合物、薄荷醇和丁醇中的至少一种、樟脑和丁醇中的至少一种、尿素和丁二醇中的至少一种或者月桂氮卓酮和丙二醇中的至少一种； 所述药物溶剂和保湿剂为乙醇、异丙醇、正丁醇、2-庚醇、丙二醇、甘油、三甘醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、山梨酸、亚油酸、亚油酸乙酯、油酸丁酯、十四酸异丙酯、十六酸异丙酯及柠檬酸三正丁酯中的任一种； 所述凝胶型药库基质材料包括： 高分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮单元的共聚物，其分子量M1为20万＜M1≤250万，在药库基质材料中的含量为1.0～60.0wt％； 低分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮单元的共聚物，其分子量M2为0.3万≤M2≤20万，在药库基质材料中的含量为1.0～60.0wt％； 聚乙烯醇：其分子量M3为1.0万≤M3≤20万，在药库基质材料中的含量为1.0～50.0wt％；或者聚乙烯醇与聚乙二醇的混合物，聚乙烯醇的分子量M3为1.0万≤M3≤20万，聚乙二醇的分子量M4为0.08万≤M4≤10万，二者在药库基质材料中的含量为1.0～60.0wt％； 交联剂，含量为0.1～10.0wt％，该交联剂为戊二醛、丁二酸、乙二醛、壬二酸、乙酸酐、马来酸酐或丁二酸酐； 余量为水； 所述背衬材料为疏水化处理的弹性无纺布、棉布、混纺布或纸质材料； 所述防粘材料为表面经硅油防粘处理的纸、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯或硅化聚酯。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种凝胶型右旋酮洛芬贴剂，由背衬材料、凝胶型药库材料以及防粘材料构成。含药凝胶型药库材料含有0.5～30.0wt％的活性药物成分、5.0～80.0wt％的凝胶型药库基质材料，0.5～40.0wt％的药物溶剂，0.5～30.0wt％的保湿剂，以及0.5～8.0wt％的经皮吸收促进剂；凝胶型药库基质材料包括高、低分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮单元的共聚物、聚乙烯醇、或者聚乙烯醇和聚乙二醇、交联剂和水。本发明还提供了制备方法。该贴剂具有与皮肤生物相容性好、载药量大、药物经皮渗透效果好、透气透水性好、粘贴性好、剥离适宜等特点，可满足右旋酮洛芬临床治疗的需要。 |
| 国际公布 |
