| 公开(公告)号 | CN100358517C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.02 |
| 申请(专利)号 | CN200410035778.2 |
| 申请日期 | 2004.09.28 |
| 专利名称 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/195(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 马 晶 |
| 发明(设计)人 | 马 晶 |
| 地址 | 250100山东省济南市华能路19号513室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片，由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂组成，其特征在于所说口腔崩解片的组成含量，以重量百分数计为：20.0-40.0wt％的枸橼酸他莫昔芬，5.0-10.0wt％的羧甲基淀粉钠，45.0-55.0wt％的微晶纤维素，5.0-10.0wt％的微粉硅胶，1.0-2.0wt％的硬脂酸镁，1.0-3.0wt％的乳糖，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。 |
| 摘要 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片，是由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成。将枸橼酸他莫昔芬、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶和硬脂酸镁、矫味剂等分别粉碎过100目筛，混合均匀，采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解，在口腔内的崩解时间在20秒以内，在体外的崩解时间小于1分钟，药物溶出速度快，生物利用度高，15分钟的溶出度达89.4％以上，相当于普通片30分钟的溶出度。 |
| 国际公布 |
