公开(公告)号
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CN101099733A
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公开(公告)日
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2008.01.09
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申请(专利)号
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CN200610028554.8
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申请日期
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2006.07.03
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专利名称
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注射用紫杉醇冻干乳剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/335(2006.01)I
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分类号
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A61K31/335(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国科学院上海药物研究所
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发明(设计)人
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李亚平;陈伶俐;顾王文
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地址
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201203上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路555号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京金信立方知识产权代理有限公司
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代理人
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朱 梅
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种紫杉醇冻干乳剂,以重量份数计,其配方组成为: 紫杉醇:1-10份 乳化剂:10-500份 冻干保护剂:10-100份 附加剂:0-10份。
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摘要
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本发明公开了一种注射用紫杉醇冻干乳剂,包括治疗有效量的紫杉醇和药用辅料,所说的药用辅料包括乳化剂、冻干保护剂及附加剂,其中附加剂根据需要可以为稳定剂、pH调节剂、等张剂、抗氧剂。本发明的特点是通过将紫杉醇制成细分散的乳液再冻干的工艺,增加了紫杉醇的水溶性,阻止药物聚集析出,且具有长期稳定、便于贮藏运输等优点,既能消除因Cremophor EL引起的过敏反应,减少紫杉醇自身的毒性反应,又能提高其治疗指数。本发明还涉及紫杉醇冻干乳剂的制备方法,该制备工艺简单,成本低廉,适合工业化大生产。
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国际公布
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