公开(公告)号
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CN100362993C
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公开(公告)日
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2008.01.23
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申请(专利)号
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CN200610005271.1
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申请日期
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2006.01.07
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专利名称
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一种丹参酮乳剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/343(2006.01)I
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分类号
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A61K31/343(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2005.1.7 CN 200510020121.3
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申请(专利权)人
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四川思达康药业有限公司
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发明(设计)人
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毛声俊;金 辉;梁 臻;吴 宇
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地址
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610041四川省成都市武侯区一环路磨子桥街口新世纪花园东楼24B
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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成都虹桥专利事务所
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代理人
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李高峡
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国省代码
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四川;51
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主权项
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一种丹参酮乳剂,其特征在于:它是以丹参酮为活性成分,加上药学上可接受的注射用附加剂制备而成的乳状液体制剂,其中内分散相的粒径分布范围在0.1微米~1微米,平均粒径为0.2微米~0.4微米,每1000ml乳剂含丹参酮100毫克~1500毫克、注射用油100克~500克、乳化剂5克~50克,所述的注射用油为大豆油或中链脂肪酸甘油酯,所述的乳化剂为豆磷脂、卵磷脂、普罗尼克F-68中的一种或多种,所述的丹参酮中丹参酮IIA的重量百分含量为90~100%。
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摘要
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本发明提供了一种丹参酮乳剂,它含有丹参酮或丹参酮ⅡA为活性成分,加上药学上可接受的注射或口服用油、乳化剂、注射用水/制药用水经乳化技术制备而成。本发明制备的乳剂,其粒径分布范围在0.1微米~1微米,平均粒径为0.2微米~0.4微米,属亚微乳范畴,可用于静脉注射和口服给药。该乳剂在室温下可实现一年以上保持稳定,安全性试验检查合格,符合临床药用要求。
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国际公布
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