| 公开(公告)号 | CN100335050C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申请(专利)号 | CN200510013390.7 |
| 申请日期 | 2005.04.30 |
| 专利名称 | 水飞蓟宾的药物组合物 |
| 主分类号 | A61K31/357(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/357(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津太平洋制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 赵锦花;宋德成 |
| 地址 | 300385天津市解放南路外环线17号桥 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市学苑有限责任专利代理事务所 |
| 代理人 | 赵尊生 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种含水飞蓟宾的药物组合物，它包括有效量的水飞蓟宾和自微乳化释药体系，其中，自微乳化释药体系由表面活性剂、助表面活性剂和油相组成，其特征在于水飞蓟宾与自微乳化释药体系的重量比＝1∶5-100；所述的自微乳化释药体系中表面活性剂、助表面活性剂和油相百分比为： 表面活性剂20～60％ 助表面活性剂0.1～40％ 油相20～50％ 表面活性剂是聚氧乙烯蓖麻油衍生物：CremophorEL、CremophorRH40、Cremophor60；或吐温类：Tween80、Tween65、Tween20、或麦泽类(Myrj52)的之一或它们的任选两个或两个以上； 上述的助表面活性剂选用乙醇或二乙二醇单乙醚，或二乙二醇单乙醚和乙醇混合物，其中乙醇和TranscutolP比例为1∶1-10； 上述的油相选用中链甘油三甘酯或食用植物油，或它们的混合物，其中植物油可选择玉米油、蓖麻油、豆油；蓖麻油和LabrafacCC比例为1∶0-10。 |
| 摘要 | 本发明涉及水飞蓟宾的药物组合物，包括有效量的水飞蓟宾和自微乳化释药体系，水飞蓟宾与自微乳化释药体系的重量比＝1∶5-100。自微乳化释药体系中表面活性剂、助表面活性剂和油相百分比为：表面活性剂20～60％，助表面活性剂0.1～40％，油相20～50％；表面活性剂是聚氧乙烯蓖麻油衍生物，助表面活性剂选用乙醇或二乙二醇单乙醚，油相选用中链甘油三甘酯或食用植物油。本发明可形成粒径小于1μm的稳定的水包油性乳剂，适用于软胶囊、液体胶囊、口服液等口服剂型的制备。本发明能快速分布于整个胃肠道中，减少了由于药物与胃肠壁的直接接触而引起的刺激，生物利用度大大提高。 |
| 国际公布 |
