| 公开(公告)号 | CN100362996C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申请(专利)号 | CN200410067161.9 |
| 申请日期 | 2004.10.14 |
| 专利名称 | 一种度洛西汀肠溶微丸胶囊及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/38(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/38(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院 |
| 发明(设计)人 | 金 方;闻 聪 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 罗大忱 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种度洛西汀肠溶微丸，其特征在于，由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的包衣层组成； 所说的包衣层包括含有主药以及辅料的主药层、包裹在主药层外的隔离层和包裹在隔离层外的肠溶层；所说的空白丸芯为蔗糖/淀粉丸或微晶纤维素丸； 所说的主药层的组成和重量百分比含量包括： 主药 30～60％ 水溶性载体4～25％ 稀释剂 15～30％ 抗粘剂 0～20％ 抗氧剂 0～2％ 所说的主药为度洛西汀或其盐类； 所说的水溶性载体选自聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆或聚乙二醇； 所说的稀释剂选自甘露醇、右旋糖酐、乳糖或蔗糖中的一种或者一种以上； 所说的抗粘剂选自滑石粉、微粉硅胶或硬脂酸镁； 所说的抗氧剂选自亚硫酸氢钠； 所说的隔离层的组分和重量百分比含量包括： 水溶性凝胶材料 80～100％ 增塑剂 0～20％ 消泡剂 0～25％ 抗粘剂 0～20％ 遮光剂 0～10％ 所说的水溶性凝胶材料为羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮或者两者的混合物。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种度洛西汀肠溶微丸胶囊及其制备方法。所述微丸由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的包衣层组成；所说的包衣层包括含有主药以及辅料的主药层、包裹在主药层外的隔离层和包裹在隔离层外的肠溶层。本发明的产品，通过制剂工艺后，主药在酸基本不释放而进入小肠后迅速释放，避免了主药被胃酸破坏，且通过固体分散技术溶解度获得很大提高，能够满足人们的需要。 |
| 国际公布 |
