公开(公告)号
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CN101084891A
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公开(公告)日
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2007.12.12
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申请(专利)号
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CN200710118125.4
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申请日期
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2007.06.29
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专利名称
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一种用于口服的达非那新或其药用盐的药物制剂
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主分类号
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A61K31/4025(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4025(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P13/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京本草天源药物研究院
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发明(设计)人
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顾 群;孙学伟;金治刚;翟海燕;米长江
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地址
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100039北京市丰台区靛厂村795号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种口服给药的药物制剂,包括片剂、胶囊剂、微丸剂,它包含达非那新或其药用盐和药用辅料,其特征在于达非那新或其药用盐与药用辅料乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、氯化钠、果糖、聚维酮和聚乙二醇中的一种或几种的重量比为=1∶0.4-1.2,达非那新或其药用盐与药用辅料羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和甲基纤维素中的一种或几种的重量比为1∶5.5-17。
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摘要
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本发明公开了一种达非那新或其药用盐的口服制剂,其特征在于片剂、胶囊剂、微丸剂,它包含达非那新或其药用盐和药用辅料,其特征在于达非那新或其药用盐与药用辅料乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、氯化钠、果糖、聚维酮和聚乙二醇中的一种或几种的重量比为=1∶0.4-1.2,达非那新或其药用盐与药用辅料羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和甲基纤维素中的一种或几种的重量比为1∶5.5-17;制剂1小时释放度为8%-25%;8小时释放度40%-70%,24小时释放度大于等于70%且小于100%;药理实验表明,上述制剂具有很好的药理作用。
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国际公布
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