公开(公告)号
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CN100348190C
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公开(公告)日
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2007.11.14
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申请(专利)号
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CN200510102473.3
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申请日期
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2005.09.14
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专利名称
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奥硝唑滴丸及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4164(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京正大绿洲医药科技有限公司
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发明(设计)人
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曲韵智;徐俊福
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地址
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100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种抗阿米巴、滴虫及厌氧菌的药物组合物奥硝唑滴丸,以奥硝唑为药物原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成,其特征在于: (1)所述基质由聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠混合而成,按照重量份计,聚乙二醇与硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合比例为10∶1~1∶1,奥硝唑与所述基质的比例为1∶1~1∶9;所述聚乙二醇是聚乙二醇1000~聚乙二醇20000中的任意一种或两种以上的混合物; (2)按照上述比例,准确称取奥硝唑和基质,预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融,然后在搅拌的同时逐渐加入奥硝唑,直至得到含有奥硝唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用; (3)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃~90℃,冷凝剂冷却,并保持温度在上部40℃~10℃,底部10℃~-5℃的状态; (4)待滴丸机滴头和冷凝剂分别稳定达到所述温度状态时,将含有奥硝唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内,滴入冷凝剂中收缩成形,即得。
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摘要
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本发明公开了一种用于抗阿米巴、滴虫及厌氧菌的药物组合物,特别涉及以奥硝唑为原料制备而成的一种口服制剂。本发明的目的,在于补充现有技术的不足,提供一种既能够符合国家有关药品质量标准规定,同时也具有生物利用度高,快速释药,快速显效,药物含量高,计量准确、服用方便,价格低廉,且在生产中无污染的奥硝唑滴丸。本发明所涉及的奥硝唑滴丸,以奥硝唑为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成。
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国际公布
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