| 公开(公告)号 | CN101011397A |
| 公开(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申请(专利)号 | CN200610156621.4 |
| 申请日期 | 2006.12.31 |
| 专利名称 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 丽珠医药集团股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 杨 春;胡振湘;王燕清;周 瑾;毛小荣;王 瑾;彭 旺 |
| 地址 | 519020广东省珠海市拱北桂花北路 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京纪凯知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 沙 捷;关 畅 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，其配方包括下述重量份数比的组分： 泮托拉唑钠 1份， 支持剂 0.5-1份， 弱酸强碱盐 0-0.06份， 无机碱 适量， pH 9.5-11.5； 其中，支持剂为甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐或NaCl；弱酸强碱盐为枸橼酸钠、枸橼酸钾、碳酸钠、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾；无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾或磷酸氢二钠。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。该泮托拉唑钠冻干粉针剂，pH值为9.5-11.5，其配方包括下述重量份数比的组分：泮托拉唑钠1份，支持剂0.5-1份，弱酸强碱盐0-0.06份，无机碱适量。其制备方法包括以下步骤：1)按下述重量份数配比取料：支持剂0.5-1份，弱酸强碱盐0-0.06份，泮托拉唑钠1份；2)将支持剂和弱酸强碱盐用注射用水溶解，用无机碱调pH值至9.5-11.5，加入泮托拉唑钠，溶解后用无机碱调pH值至9.5-11.5；3)过滤；4)冻干，得到泮托拉唑钠冻干粉针剂。本发明将在消化性溃疡出血，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血等疾病的治疗中发挥巨大作用。 |
| 国际公布 |
