公开(公告)号
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CN101156852A
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公开(公告)日
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2008.04.09
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申请(专利)号
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CN200710030343.2
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申请日期
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2007.09.15
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专利名称
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兰索拉唑肠溶液体胶囊及其制造方法
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主分类号
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A61K31/4439(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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潮州市强基制药厂
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发明(设计)人
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李桂龙;龚 莉;李煜龙;许锐鹏;黄旭藩;王春龙;李加海
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地址
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515636广东省潮安县龙湖镇市头龙鹳路旁
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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汕头市高科专利事务所
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代理人
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王少明
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种兰索拉唑肠溶液体胶囊,包括兰索拉唑药物和包装该药物的空心肠溶胶囊,其特征在于,所述兰索拉唑药物由下述成分和重量百分比组成:兰索拉唑6~9%,分散剂12~18%,食用植物油40~60%,氧化镁或碳酸镁2~3%,乳化剂5~10%,泊洛沙姆4~6%,动植物胶4~6%,柠檬酸钠6~9%;所述分散剂是乳糖、甘露醇、预胶化淀粉的一种或多种;所述乳化剂是吐温、司盘、聚氧乙烯基蓖麻油的一种或多种;所述动植物胶选自阿拉伯胶、明胶或卡拉胶的一种或多种。
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摘要
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本发明公开一种制造工艺简单,避免制造过程引入水分,并且具有较好贮存稳定性的兰索拉唑肠溶液体胶囊及其制造方法。由兰索拉唑、分散剂、食用植物油、氧化镁或碳酸镁、乳化剂、泊洛沙姆、动植物胶、柠檬酸钠、组成。原料均匀混合后进行胶体磨,灌入肠溶空心胶囊,采用聚丙烯酸树脂乙醇溶液作为封口材料将灌装后的胶囊套合封口。本发明将兰索拉唑混悬于疏水性的赋型油中,在兰索拉唑粉末周围形成保护膜,生产过程不引入水分,避免兰索拉唑的降解,无需包隔离层和肠溶包衣,生产周期较短,生产工艺简单,成本较低,产品质量稳定性好。
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国际公布
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