| 公开(公告)号 | CN100339081C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申请(专利)号 | CN200410067989.4 |
| 申请日期 | 2004.11.10 |
| 专利名称 | 一种氯雷他定口腔崩解片剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/445(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/445(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 范敏华 |
| 发明(设计)人 | 范敏华 |
| 地址 | 310004浙江省杭州市环城北路167号9号楼5楼 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 杭州丰禾专利事务所有限公司 |
| 代理人 | 王晓峰 |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种氯雷他定口腔崩解片剂的制备方法，氯雷他定口腔崩解片剂包括药物活性成分氯雷他定和赋形剂的混合物，其特征在于所述的赋形剂包括崩解剂、填充剂、可溶性多元醇和渗透剂；该片剂中各组分的重量比为：氯雷他定20％～50％、崩解剂5％～15％、填充剂10％～30％、可溶性多元醇30％～60％、渗透剂1％～5％；所述的崩解剂为交聚维酮，交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种混合；所述的填充剂为预胶化淀粉、可压性淀粉、乳糖、蔗糖及葡萄糖、纤维素及微晶纤维素、明胶中的一种或多种混合；所述的可溶性多元醇为甘露醇、木糖醇、山梨糖醇和麦芽糖醇中的一种或多种混合；所述的渗透剂为对水有高亲和性的二氧化硅、麦芽糖糊精中的一种或多种混合；本方法主要的工艺步骤如下：按组分配方混合，用粉末压片法或冷冻干燥法制备得到片剂。 |
| 摘要 | 本发明属医药领域，具体涉及一种治疗过敏性疾病的氯雷他定口腔崩解片及其制备方法，氯雷他定口腔崩解片剂，包括药物活性成分氯雷他定和赋形剂的混合物，其特征在于所述的赋形剂包括崩解剂、填充剂、可溶性多元醇和渗透剂；该片剂中各组分的重量比为：氯雷他定20％～50％、崩解剂5％～15％、 填充剂10％～30％、可溶性多元醇30％～60％、渗透剂1％～5％。本发明与普通口服制剂相比，因胃肠道粘膜被速崩后的药物广泛覆盖，起效迅速。而且药物可以通过口腔粘膜吸收，免去了首过效应，提高了生物利用度，减少了对胃肠道的刺激。由于口腔崩解片在口内不需水即可服下，为饮水不便的人们口服用药提供了方便。 |
| 国际公布 |
