公开(公告)号
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CN101023949A
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公开(公告)日
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2007.08.29
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申请(专利)号
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CN200710064761.3
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申请日期
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2007.03.26
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专利名称
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一种氯雷他定分散片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4545(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4545(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京双鹭药业股份有限公司
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发明(设计)人
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徐明波;李学海;王勇波;李亚军;齐燕明;杨仲璠;周 伟;赵紫岭;邵 兵;王俊玲;倪 娜;连治国;梁果义;何耀强;吴彦卓
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地址
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100041北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种氯雷他定分散片,其主要组成是:每片含有氯雷他定2-20mg,30-80%重量份的微晶纤维素或者乳糖,2-10%重量份的预胶化淀粉,1-20%重量份的羧甲基淀粉钠或聚乙烯吡咯烷酮或该二种物质的混合物,1-10%重量份的阿司帕坦,0.5-2%重量份的十二烷基硫酸钠,0.5-2%重量份的硬脂酸镁。
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摘要
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本发明设计药物制剂领域,提供了一种特定制剂组成的氯雷他定分散片及其制备方法。发明采用适合比例的填充剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂和表面活性剂,经过大量的筛选之后确定了由该几种物质和主药组成的分散片处方,处方含有30-80%重量份的微晶纤维素或者乳糖、2-10%重量份的预胶化淀粉、1-20%重量份的羧甲基淀粉钠或聚乙烯吡咯烷酮或该二种物质的混合物、1-10%重量份的阿司帕坦、0.5-2%重量份的十二烷基硫酸钠、0.5-2%重量份的硬脂酸镁。经优化的工艺制备成分散片。获得的制剂符合药典对分散片的要求,在制备用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、搔痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的药物中有广泛的应用前景。
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国际公布
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