| 公开(公告)号 | CN100340240C |
| 公开(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申请(专利)号 | CN200610040663.1 |
| 申请日期 | 2006.05.26 |
| 专利名称 | 注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/495(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/495(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南京虹桥医药技术研究所 |
| 发明(设计)人 | 张凤侠;周 露;谈学兵;王姗姗 |
| 地址 | 210003江苏省南京市鼓楼区和会街75号2楼 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京知识律师事务所 |
| 代理人 | 程化铭 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成，其重量百分比为：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％； 所述辅料为：甘露醇或甘露醇与葡萄糖、乳糖、低分子右旋糖苷、山梨醇、水解明胶的一种或一种以上组合物；甘露醇与其它辅料的重量百分比为：甘露醇10-100％，其它辅料0-90％。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％；辅料为：甘露醇或甘露醇组合物。其制备方法具体工艺过程为：a.将盐酸氟桂利嗪加药用辅料，混合均匀，用酸或碱调pH至2.0-3.5；b.加入0.01％-0.1％活性炭室温搅拌，过滤，除热源，再过滤除菌；c.速冻降温至-30-50℃，维持2-6小时；d.真空冷冻干燥，密封。本发明制剂能规模化生产，质量稳定，方便运输和贮存，在临床使用时可根据剂量的需要调整使用浓度。同时，还解决了现有针剂稳定性较差，易降解，不适合长期保存的技术缺陷。 |
| 国际公布 |
