公开(公告)号
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CN1993131A
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公开(公告)日
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2007.07.04
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申请(专利)号
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CN200580025480.6
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申请日期
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2005.07.27
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专利名称
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薄膜包衣片
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主分类号
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A61K31/5375(2006.01)I
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分类号
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A61K31/5375(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2004.7.28 JP 220864/2004
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申请(专利权)人
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大日本住友制药株式会社
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发明(设计)人
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村上贵之;藤原惠一;栗山辉明
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地址
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日本大阪府
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颁证日
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国际申请
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2005-07-27 PCT/JP2005/014149
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进入国家日期
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2007.01.29
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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孙秀武;李平英
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国省代码
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日本;JP
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主权项
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薄膜包衣片,其是含有4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺(以下,称为“化合物A”)或其生理学上允许的盐的速溶性薄膜包衣片,其特征为具有: (a)含有化合物A或其生理学上允许的盐的素片,及 (b)在该素片的表面的包覆层,所述包覆层基本上不含有增塑剂,或含有至少一种选自三乙酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸三丁酯、癸二酸二乙酯、脂肪酸甘油酯、乙酰化单甘油酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸乙酰基三丁酯、甘油一硬脂酸酯、失水山梨糖醇单月桂酸酯、邻苯二甲酸二辛酯、丁基邻苯二甲酰基甘醇酸丁酯及中链脂肪酸三甘油酯的特定制剂化成分。
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摘要
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本发明提供一种保存稳定性优良的速溶性薄膜包衣片,其为含有4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺(以下称为“化合物A”)或其生理学上允许的盐的薄膜包衣片,其特征为,所述的速溶性薄膜包衣片具有:(a)含有化合物A或其生理学上允许的盐的素片,及(b)在该素片的表面的包覆层,所述包覆层基本上不含有增塑剂,或含有至少一种选自具有酯键的化合物的增塑剂(例如,三乙酸甘油酯)。
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国际公布
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2006-02-02 WO2006/011637 日
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