公开(公告)号 | CN100333727C |
公开(公告)日 | 2007.08.29 |
申请(专利)号 | CN200410072871.0 |
申请日期 | 2004.11.25 |
专利名称 | 布地奈德靶向微丸及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/58(2006.01)I |
分类号 | A61K31/58(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 天津药业研究院有限公司 |
发明(设计)人 | 张秀珍;李宏玲;马晓勇 |
地址 | 300161天津市河东区程林庄路91号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 天津市学苑有限责任专利代理事务所 |
代理人 | 郑 楠 |
国省代码 | 天津;12 |
主权项 | 一种含布地奈德的结肠靶向微丸,由不含活性成分的空白核芯和含活性成分布地奈德的涂药层及肠溶包衣层构成,其特征在于所述的涂药层重量百分比组成为:布地奈德0.1%~20%,β-环糊精1%~40%,增溶剂5%~70%,抗粘剂1%~30%,丙烯酸甲酯共聚物10%~80%;所述的肠溶包衣层重量百分比组成为:丙烯酸甲酯共聚物60%~99%、抗粘剂0.5%~30%、增塑剂0.1%~25%; 所述丙烯酸甲酯共聚物是以甲基丙烯酸、丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯制备的共聚物。 |
摘要 | 本发明公开了一种布地奈德的结肠靶向微丸制备方法,它采用了以β-环糊精(β-cyclodextrins)等辅料将水不溶性的药物活性成分布地奈德制备成亲水性前体药物的方法,从而实现了采用水性包衣的生产工艺制备布地奈德微丸。由于本发明制备布地奈德微丸的工艺中分散相均为水,没有使用任何有机溶媒,生产设备和在生产过程中无需采用防爆装置或防爆措施,生产安全性大大提高;同时简化了生产工艺、降低了生产成本。 |
国际公布 |