公开(公告)号
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CN100339084C
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公开(公告)日
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2007.09.26
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申请(专利)号
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CN200510105891.8
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申请日期
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2005.10.09
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专利名称
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磷霉素钙分散片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/665(2006.01)I
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分类号
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A61K31/665(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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王万玉
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发明(设计)人
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周文艳;王国勤;王万玉
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地址
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510630广东省广州市东风西路195号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种磷霉素钙分散片,其中,磷霉素钙2500g(按磷霉素计算),预胶化淀粉500g,乳糖350g,胶联聚乙烯吡咯烷酮300g,低取代羟丙基纤维素350g,硬脂酸镁50g,以40%乙醇溶液作为制软材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素钙2500g(按磷霉素计算),乳糖200g,微晶纤维素(内加)400g,微晶纤维素(外加)400g,低取代羟丙基纤维素1200g,硬脂酸镁60g,阿斯巴甜20g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作为制软材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素钙2500g(按磷霉素计算),乳糖750g,微晶纤维素900g,交联聚乙烯吡咯烷酮300g,硬脂酸镁55g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作为制软材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素钙2500g(按磷霉素计算),乳糖300g,微晶纤维素380g,低取代羟丙基纤维素760g,交联聚乙烯吡咯烷酮300g,硬脂酸镁55g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作为制软材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素钙2500g(按磷霉素计算),乳糖200g,微晶纤维素1300g,羧甲基淀粉钠400g,阿斯巴甜20g,硬脂酸镁55g,以40%乙醇溶液作为制软材用溶液,制成10000片。
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摘要
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本发明涉及一种磷霉素钙分散片及其制备方法。所述的磷霉素钙分散片包含磷霉素钙和崩解剂,其特征在于磷霉素钙与崩解剂的重量比为10∶2~8,优选为10∶4~8,其中所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉中的一种或几种。本发明的特点在于,制成的分散片,分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快,制备工艺简单,产品质量稳定。
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国际公布
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