| 公开(公告)号 | CN100364546C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510096039.9 |
| 申请日期 | 2005.09.16 |
| 专利名称 | 聚桂醇注射液及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/765(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/765(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 陕西天宇制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 杨军营 |
| 地址 | 710075陕西省西安市高新区枫叶大厦C座 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 西安新思维专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 李 罡 |
| 国省代码 | 陕西;61 |
| 主权项 | 聚桂醇注射液的制备方法，其特征在于： 聚桂醇注射液的配方为： 聚桂醇 1g， 乙醇 5ml， 注射用水 加至100ml； 其制备方法如下： 在醇制容器中加入1g的聚桂醇，再加入5ml的乙醇，搅拌使聚桂醇完全溶解，再加入注射用水至100ml；搅拌混匀后取样测含量，PH合格后，按溶液总量的0.05～0.3％量加入针用活性炭，通蒸汽加热煮沸，再冷却至45～50℃时，将溶液经0.45μm微孔滤膜过滤除炭，吸附时间在20～30分钟，再将滤液经0.22μm微孔滤膜过滤至溶液澄明无异物时，灌装到西林瓶或安瓿内，封口； 其制备方法中： 根据水浴灭菌柜的不同型号及其技术参数选用灭菌条件；水浴式灭菌或流通蒸汽灭菌，西林瓶采用115.5℃ 30min、125℃ 20min、126.5℃ 15min，安瓿瓶采用115℃ 30min、121℃ 20min、126℃ 15min。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种聚桂醇注射液及其制备方法。针对目前消化道大出血发病率的迅速增加，目前，很多医院相继成立了内窥镜治疗中心，开展了微创手术治疗；国外的聚桂醇注射液用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗，但现有国外药品聚桂醇注射液目前没有详细报道。本发明聚桂醇注射液，其配方为：100ml的注射用水中含聚桂醇：1g，乙醇：5ml，本发明采用乙醇是依据主药性状在乙醇在极易溶解，能有效保证产品质量，同时，乙醇兼有轻微麻醉作用，注射过程中无疼痛，病人安静，易于治疗，同时注射次数少、粘度小、易推注，可用细针头，注射过程中无疼痛、术后副作用小，很少有并发症发生，尚无死亡和过敏反应的报道。 |
| 国际公布 |
