公开(公告)号
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CN101019826A
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公开(公告)日
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2007.08.22
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申请(专利)号
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CN200710090358.8
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申请日期
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2007.04.06
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专利名称
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含有溴已新盐的组合物及大容量注射剂和注射剂制备方法
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主分类号
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A61K9/08(2006.01)I
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分类号
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A61K9/08(2006.01)I;A61K31/136(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张 嵩
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发明(设计)人
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张 嵩
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地址
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331800江西省东乡县德政街129号江西亿博医药科技发展有限公司
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京市合德专利事务所
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代理人
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李本源
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国省代码
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江西;36
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主权项
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一种含有溴己新盐的组合物,其特征在于:所述组合物包括活性成分溴己新盐和助熔剂乙醇和稳定剂,及葡萄糖或氯化钠,其中稳定剂为泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种组合,溴己新盐与乙醇和稳定剂的重量比为1∶30∶40~1∶60∶100。
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摘要
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本发明公开了一种含有溴己新盐的组合物及大容量注射剂和注射剂制备方法,所述组合物包括活性成分溴己新盐和助熔剂乙醇及稳定剂,及葡萄糖或氯化钠,其中稳定剂为泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种组合,溴己新盐与乙醇和稳定剂的重量比为1∶30∶40~1∶60∶100。所述注射剂中,溴己新盐的重量含量为0.03%~0.8%,乙醇的重量含量为1.5%~36%,稳定剂的重量含量为1.0%~40%,注射剂的pH值为3.0~7.0。本发明组合物稳定性好,能够长期保存而不会导致溴己新盐结晶析出。
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国际公布
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