公开(公告)号
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CN101088492A
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公开(公告)日
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2007.12.19
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申请(专利)号
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CN200610044675.1
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申请日期
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2006.06.12
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专利名称
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盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法
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主分类号
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A61K9/08(2006.01)I
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分类号
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A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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齐鲁制药(海南)有限公司
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发明(设计)人
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杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼
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地址
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570314海南省海口市国家高新区南海大道273号-A
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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济南金迪知识产权代理有限公司
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代理人
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宁钦亮
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国省代码
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海南;66
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主权项
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盐酸吉西他滨过饱和溶液,其特征是在pH4~8的条件下,通过加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过盐酸吉西他滨在23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液。
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摘要
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本发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在pH 4~8的条件下,加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液,并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出,如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。
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国际公布
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