| 公开(公告)号 | CN1994279A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申请(专利)号 | CN200610105371.1 |
| 申请日期 | 2006.12.31 |
| 专利名称 | 注射用盐酸伊立替康脂质体的制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/127(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/127(2006.01)I;A61K31/4745(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 西安力邦医药科技有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 佐建锋;王九成;黄馨惠;傅经国;魏春龙;胡忍乐 |
| 地址 | 710075陕西省西安市高新区高新四路创业广场7层C座28号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 西安创知专利事务所 |
| 代理人 | 谭文琰 |
| 国省代码 | 陕西;61 |
| 主权项 | 一种注射用盐酸伊立替康脂质体的制备方法，其特征在于该方法通过将脂质混合物溶解于有机溶剂中，至溶液澄清透明，得脂质溶液，脂质溶液与缓冲液按照1∶1～8体积比在梯度泵中混合，混合后的空白脂质体通过均质机均质或铺有聚碳酸脂膜的挤压器挤压统一粒径，流出的脂质体混合溶液立即通过超滤器超滤，除去有机溶剂，中间不断补充缓冲液，得到空白脂质体，加入盐酸伊立替康溶液，并用脂质体pH调节剂调节pH值至碱性，制成载药脂质体；或者将脂质混合物及盐酸伊立替康溶解于有机溶剂中，通过喷雾干燥或真空干燥除去有机溶剂，使脂质成膜，通过加入含盐酸伊立替康的水合溶液水合形成载药脂质体。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用盐酸伊立替康脂质体的制备方法，该方法通过将一定摩尔比的脂质混合物溶解于有机溶剂中，脂质溶液与缓冲液按照一定体积比混合，通过聚碳酸脂膜挤压统一粒径，并通过超滤除去有机溶剂，得到空白脂质体，加入盐酸伊立替康溶液，并用pH调节剂调节pH值至碱性，制成载药脂质体；或者将一定摩尔比的磷脂、胆固醇等脂质及盐酸伊立替康溶解于有机溶剂中，通过喷雾干燥、真空干燥或其他方法除去有机溶剂，使脂质成膜，通过加入含药物的水合溶液水合形成载药脂质体。根据本发明生产的注射用盐酸伊立替康脂质体，粒径在50～200nm之间，包封率达95％以上，性质稳定，疗效确切，使用安全可靠，适于工业化生产。 |
| 国际公布 |
