| 公开(公告)号 | CN101143131A |
| 公开(公告)日 | 2008.03.19 |
| 申请(专利)号 | CN200610015666.X |
| 申请日期 | 2006.09.15 |
| 专利名称 | 一种利用超临界流体技术制备人胰岛素吸入干粉的方法 |
| 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 国家纳米技术与工程研究院;孙永达 |
| 发明(设计)人 | 孙永达 |
| 地址 | 300457天津市经济技术开发区第四大街80号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 国嘉律师事务所 |
| 代理人 | 卢 枫 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种利用超临界流体技术制备人胰岛素吸入干粉的方法，其特征在于它包括以下步骤： (1)用酸性溶液把人胰岛素原料稀释成药液； (2)以适用的超临界流体作为主要制备介质； (3)准备超临界工艺条件； (4)采用反萃溶剂和反萃技术设备； (5)将人胰岛素原料稀释液与反萃溶剂和适用超临界流体的制备介质同时通过反萃技术设备的喷嘴混合，经喷嘴雾化，在超临界工艺条件下进入粒子成型釜，其中反萃溶剂流量0.5-5ml/min，药液流量0.01-0.5ml/min，制备介质流量10-200ml/min； (6)形成载药量达90％以上，粒径为1～10微米的粉体，即适于肺部吸入的干粉； (7)制备过程后的残液处理。 |
| 摘要 | 一种利用超临界流体技术制备人胰岛素吸入干粉的方法，具体方法是：用酸性溶液把人胰岛素原料稀释成药液，与反萃溶剂和超临界二氧化碳同时泵入微粒成型釜内的喷嘴混合雾化，形成粒度1～10微米的微粒，适用作肺部吸收的干粉制剂。采用本发明制备的人胰岛素吸入干粉，按照不同的设计配方，可以制备载药量90％以上的无定型超细微粉，残余溶剂很低，水份含量小于10％，室温存放稳定，生物活性几乎没有损失。 |
| 国际公布 |
