| 公开(公告)号 | CN101120922A |
| 公开(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申请(专利)号 | CN200710140178.6 |
| 申请日期 | 2007.08.08 |
| 专利名称 | 肠溶固体分散体的固体制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2006.8.8 JP 2006-215401;2006.10.23 JP 2006-287860 |
| 申请(专利权)人 | 信越化学工业株式会社 |
| 发明(设计)人 | 草木史枝;星野贵史;丸山直亮;西山裕一;福井育生;梅泽宏 |
| 地址 | 日本东京都 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 薛俊英;王维玉 |
| 国省代码 | 日本;JP |
| 主权项 | 一种含有肠溶固体分散体的固体制剂，所述分散体含有溶解性差的药物、肠溶聚合物和崩解剂，其中所述崩解剂是平均粒径为10～100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。 |
| 摘要 | 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有肠溶固体分散体的固体制剂，以及制备该制剂的方法。更具体而言，本发明提供一种含有肠溶固体分散体的固体制剂，所述分散体含有溶解性差的药物、肠溶聚合物和崩解剂，其中所述崩解剂是平均粒径为10～100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外，本发明提供一种制备含有肠溶固体分散体的固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤：在作为崩解剂的平均粒径为10～100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液；使生成物造粒；并干燥。 |
| 国际公布 |
