| 公开(公告)号 | CN101084879A |
| 公开(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申请(专利)号 | CN200710126506.7 |
| 申请日期 | 2007.06.23 |
| 专利名称 | 注射用福莫司汀冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/662(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2006.8.30 CN 200610106950.8 |
| 申请(专利权)人 | 张光洲 |
| 发明(设计)人 | 张光洲 |
| 地址 | 450003河南省郑州市金水区纬二路26号院9号楼1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 郑州科维专利代理有限公司 |
| 代理人 | 张国文;张欣棠 |
| 国省代码 | 河南;41 |
| 主权项 | 一种注射用福莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：其制备工艺如下：称取处方剂量的福莫司汀，置器中，加入所选的溶剂，溶剂选择水、乙醇溶液、乙腈溶液、四氢呋喃溶液之一或者水、乙醇、乙腈及四氢呋喃它们中两种或两种以上的混合溶液之一，溶剂的浓度为10～100％，搅拌使主药溶解，制成所需浓度为52mg/ml福莫司汀溶液，加入0.02％的活性炭，搅拌20分钟，用无菌抽滤漏斗铺两层无菌滤纸过滤，再用灭菌的微孔滤膜装置过滤，检测药液浓度补加注射用水，制成所需浓度的溶液，检查合格后分装于棕色西林瓶中，低温-40℃冷冻20小时，打开真空泵，连续真空干燥30-50小时，控制隔板温度升温至40℃连续真空干燥5-10小时封盖出箱，压盖即得到成型的注射用福莫司汀冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种福莫司汀(fotemustine)冻干粉针剂的制备方法，称取所需量的福莫司汀，加入所选的溶剂如乙醇、乙腈或四氢呋喃溶液，或它们的混合溶液，搅拌使主药溶解，制成所需浓度的福莫司汀溶液，分装于棕色西林瓶中，低温冷冻干燥30-50小时，封盖即可；其优点是对冻干设备要求不高，降低耗能。 |
| 国际公布 |
