| 公开(公告)号 | CN101120925A |
| 公开(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申请(专利)号 | CN200710130904.6 |
| 申请日期 | 2007.08.23 |
| 专利名称 | 一种氯法拉滨冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶 东;王宏响;戴 艳 |
| 地址 | 211112江苏省南京市江宁科学园科建路699号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京君陶专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 奚胜元 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种氯法拉滨冻干粉针剂，其特征在于含有活性成分氯法拉滨以及至少一种生物可接受的赋形剂，氯法拉滨和生物可接受的赋形剂的重量配比为1∶10～50。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种氯法拉滨冻干粉针剂及其制备方法，含有氯法拉滨以及至少一种生物可接受的赋形剂，氯法拉滨和赋形剂的重量配比为1∶10～50，所述的赋形剂选自甘露醇和乳糖中的一种，优选的是甘露醇。其制备方法为：取氯法拉滨加注射用水使溶，再加入赋形剂，搅拌混匀，过滤，灌装，部分加塞，装盘，预先开启冻干机，利用导热油对板层制冷，直至板层温度达到-40～-45℃，迅速将灌装于无菌西林瓶中的氯法拉滨溶液送入冻干机，关闭箱门，并保持板层温度-40～-45℃使品温下降，当样品达到-40℃时，停止板冷，开启冷凝器，同时利用掺冷继续保持该品温3小时，当冷凝器温度达-40℃时，开启真空系统，保温结束后开始分四阶段升温升华干燥，压塞，出箱，轧口。 |
| 国际公布 |
