| 公开(公告)号 | CN100336502C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申请(专利)号 | CN200510055204.6 |
| 申请日期 | 2005.03.15 |
| 专利名称 | 重楼提取物口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/896(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 蒋海松;王锦刚 |
| 地址 | 100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种用于治疗月经过多或子宫出血或慢性盆腔炎的重楼提取物口腔崩解片，其由重楼提取物、包衣材料、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂以及任选存在的粘合剂或泡腾剂制成，以重量百分含量计算，重楼提取物80％～94％，包衣材料0.2％～3.0％，填充剂3.0％～15％，崩解剂1.0％～8.0％，矫味剂0.05％～0.5％，助流剂0.05％～2.0％，润滑剂0.05％～0.5％，粘合剂0～5％，泡腾剂0～5％，其中，所述的重楼提取物是由重楼原料按如下工艺提取并处理而制成：重楼粉碎成粗粉，加入40％～80％乙醇，回流提取3次，第一次5小时，第二次4小时，第三次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇成稠膏，稠膏加水分散成混悬液，混悬液喷雾干燥制成细粉，将重楼提取物细粉置于流化床中使沸腾，然后以适当速度喷入包衣液进行粉末包衣，得包衣颗粒，干燥后过筛备用，将制得的包衣颗粒与填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂混匀，最后加入润滑剂混匀，压片制得口腔崩解片，所述的包衣材料为丙烯酸树脂，并将包衣材料用乙醇、丙酮、乙醇水溶液或丙酮水溶液溶解并稀释至浓度2％～8％制成包衣液。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗月经过多或子宫出血或慢性盆腔炎的重楼提取物口腔崩解片，包含重楼提取物、包衣材料、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂以及任选存在的粘合剂或泡腾剂的原辅料，其特征在于重楼提取物、助流剂和包衣材料通过粉末包衣制得粉末包衣颗粒，再与其它组分混匀、压片制得口腔崩解片，且所述的包衣材料为丙烯酸树脂。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，生产工艺简单，不需要特殊的生产条件。 |
| 国际公布 |
