| 公开(公告)号 | CN1330295C |
| 公开(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申请(专利)号 | CN200510037678.8 |
| 申请日期 | 2005.01.12 |
| 专利名称 | 一种口服药物缓释片剂及其制法 |
| 主分类号 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61K31/215(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南京亿华药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 杨鹏辉 |
| 地址 | 210006江苏省南京市中华路420号510室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京知识律师事务所 |
| 代理人 | 黄嘉栋 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种口服药物缓释片剂，其特征是：它由不含主药的空白层和含主药的缓释层叠合构成，其中，不含主药的空白层主要由缓释材料、粘合剂和润滑剂组成，含主药的缓释层主要由高水溶性口服药、缓释材料、粘合剂和润滑剂组成，空白层与缓释层的质量比为0.32-2.1比1，在缓释层中，主药质量占缓释层质量的比例可以根据主药需要的剂量大小而定，可以在1％-75％之间选用，所述的高水溶性口服药是盐酸奥昔布宁、盐酸二甲双胍、吲达帕安，所述的缓释材料是山榆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素，或者是它们的两种或两种以上缓释材料的混合物，所述的粘合剂是羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙烯吡咯烷酮K90，或者是它们的两种或两种以上粘合剂的混合物，在空白层中，缓释材料与粘合剂的质量比为20∶1～1∶1，在缓释层中，缓释材料与粘合剂的质量比为26.7∶1～7.5∶1，所述的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉，润滑剂加入的质量为总质量的1％。 |
| 摘要 | 一种口服药物缓释片剂，它由不含主药的空白层和含主药的缓释层叠合构成，其中，不含主药的空白层主要由缓释材料、粘合剂和润滑剂组成，含主药的缓释层主要由高水溶性口服药、缓释材料、粘合剂和润滑剂组成，空白层与缓释层的质量比为0.32-2.1比1，在缓释层中，主药质量占缓释层质量的比例可以根据主药需要的剂量大小而定，可以在1％-75％之间选用。将服用本发明的口服药物缓释片剂与服用普通的口服药物缓释片剂后的血药浓度-时间曲线作对比，可以看出服用本发明的口服药物缓释片剂的血药浓度保持的时间长，浓度较平稳。本发明公开了口服药物缓释片剂的制法。 |
| 国际公布 |
