公开(公告)号
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CN101081217A
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公开(公告)日
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2007.12.05
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申请(专利)号
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CN200610027101.3
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申请日期
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2006.05.30
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专利名称
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一种含有石杉碱甲的缓释小丸制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K9/22(2006.01)I
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分类号
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A61K9/22(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海特敏生物医药科技有限公司
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发明(设计)人
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周菊珍;林益华;潘俊芳;李 莉;胡英伟;俞晓燕;徐 峥
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地址
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201108上海市闵行区金都路4299号D幢101号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海世贸专利代理有限责任公司
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代理人
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严新德
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种含有石杉碱甲的缓释小丸制剂,由至少一个药丸构成,其特征在于:任意一个所述的药丸均分别由一个中性丸芯构成,所述的中性丸芯的外侧包裹有一层活性层,所述的活性层含有石杉碱甲或者在药学上可接受的石杉碱甲的酸的盐,所述的活性层的外侧再包裹有一层缓释层,中性丸芯在所述的药丸中的重量百分比值在80~95%之间,活性层在所述的药丸中的重量百分比值在0.05~5%之间,所述的缓释层在所述的药丸中的重量百分比值在4~15%之间。
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摘要
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一种含有石杉碱甲的缓释小丸制剂,由至少一个药丸构成,药丸均分别由一个中性丸芯构成,中性丸芯的外侧包裹有活性层,活性层含有石杉碱甲,活性层外侧包裹有缓释层。一种含有石杉碱甲的缓释小丸制剂的制备方法,利用溶剂分散的方法将药物均匀涂布到中性丸芯的表面,再包裹缓释层。本发明不仅改善了低剂量药物制成缓释小丸制剂时含量均匀度差的缺点,同时保证药物了实现稳定、缓慢、完全的释放,使石杉碱甲在胃、小肠和结肠中都有吸收,从而使石杉碱甲血浆水平维持在治疗水平,极大地提高了患者用药的顺应性。
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国际公布
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