公开(公告)号
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CN100360119C
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公开(公告)日
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2008.01.09
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申请(专利)号
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CN03135746.6
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申请日期
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2003.09.04
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专利名称
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治疗气虚阳脱的参附缓释包衣微孔膜包衣片及其制备方法
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主分类号
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A61K9/28(2006.01)I
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分类号
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A61K9/28(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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雅安三九药业有限公司
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发明(设计)人
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曾晓春
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地址
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625000四川省雅安市南坝西街116号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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四川;51
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主权项
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一种参附缓释包衣制剂微孔膜包衣片,其特征在于该微孔膜包衣片是由如下方法制成的:人参提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,将人参提取物,附子提取物粉碎,混合均匀待用;包衣材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸树脂中任一种;致孔道剂的物质为聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质中的任一种,也可加入滑石粉或二氧化硅;将参附提取物与常规辅料压成直径为11mm的片芯,将片芯至包衣锅内包衣,即得, 其中所述人参提取物和附子提取物是由以下方法制备的: A、人参提取液的制备; B、附子提取液的制备; C、将人参提取液、附子提取液分别滤过,滤液分别通过大孔树脂,先用4~6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用加60~90%乙醇1~10倍洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,分别得纯化人参提取液、纯化附子提取液干燥得人参或附子提取物; 其中人参提取液由以下方法制备: 取人参加60~80%的乙醇,超声功率为250~800W,每次20~45分钟,超声提取3~4次或/回流提取3~4次,溶媒用量为药材量的4~6倍,合并提取液,回收乙醇至无乙醇味,得人参提取液; 其中附子提取液由以下方法制备: 取附子加水或加用浓盐酸调节至pH为2~3的酸水,用超声功率为250~800W的超声提取3~4次,每次20~45分钟或煎煮提取3~4次,每次1~2小时,溶媒用量为药材量的4~6倍,合并提取液,浓缩至50~60℃相对密度为1.1~1.3,加入乙醇使乙醇浓度达70%,冷藏24~36小时,滤过,回收乙醇至无醇味,加入乙醇使乙醇浓度达80%,冷藏24~36小时,滤过至澄清,回收乙醇至无乙醇味,得附子提取液。
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摘要
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本发明公开了一种参附缓释包衣制剂微孔膜包衣片,其特征在于该微孔膜包衣片是由如下方法制成的:人参提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,将人参提取物,附子提取物粉碎,混合均匀待用;将参附提取物与常规辅料压成直径为11mm的片芯,将片芯至包衣锅内包衣,即得。本发明制剂工艺先进、质量稳定可控、疗效确切。
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国际公布
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