公开(公告)号
|
CN100337619C
|
公开(公告)日
|
2007.09.19
|
申请(专利)号
|
CN03135752.0
|
申请日期
|
2003.09.04
|
专利名称
|
一种治疗气虚阳脱的参附缓释微囊及其制备方法
|
主分类号
|
A61K9/52(2006.01)I
|
分类号
|
A61K9/52(2006.01)I;A61K36/25(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
|
分案原申请号
|
|
优先权
|
|
申请(专利权)人
|
雅安三九药业有限公司
|
发明(设计)人
|
曾晓春
|
地址
|
625000四川省雅安市南坝西街116号
|
颁证日
|
|
国际申请
|
|
进入国家日期
|
|
专利代理机构
|
|
代理人
|
|
国省代码
|
四川;51
|
主权项
|
一种参附缓释缓释微囊,其特征在于该膜控释小片是由如下方法制成的:人参提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,将人参提取物,附子提取物粉碎;按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀在PH值5-7.4,30~50g/L明胶溶液100ml中作为混悬液或O/W型乳状液加热至50℃,加醋酸调至PH3.5~8,加凝聚剂Na2SO4溶液得凝聚囊,加入稀释剂得沉降囊,冷至15℃以下加甲醛溶液,用NaOH溶液调至PH8~9得固化囊,用水洗至无甲醛得微囊; 或按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀,加入1-2倍量5-15%乙基纤维素乙醇液和0.5-1.5倍量硬脂酸镁混合,以压缩空气通过喷雾冻结法制成微囊; 或按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀,将适量羧甲基纤维素溶于沸水中,冷至室温,加参附提取物成混悬液,搅拌下滴加Al2(SO4)3溶液得凝聚囊,过滤水洗,80℃干燥得微囊; 或按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀,将参附提取物融于或混悬于海藻酸钠溶液中,其中100ml,含2g海藻酸钠,不要形成气泡,加到搅拌的40ml、10g/LCaCl2中,1~2分钟后,将形成的凝胶微粒过滤,用水洗涤。60℃真空干燥12小时得微囊; 或按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀,将参附提取物与25~50g/L明胶和25~50g/L阿拉伯胶溶液混合,得混悬液或O/W型乳状物,在50~55℃加入50g/L醋酸到pH4.0~4.5,形成凝聚囊,用成囊系统体积1~3倍的30~40℃的水稀释,降低界面张力得沉降囊,在10℃以下加入甲醛溶液,用200g/L的NaOH调至pH8~9,得固化囊,水洗至无甲醛,得微囊; 或按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀,将参附提取物溶于乙基纤维素的乙醇溶液中,再将混合物喷雾干燥,得圆球形微囊;加入抗粘剂为滑石、硬脂酸镁、微粉硅胶、二氧化钛、氧化铝、氧化铁、单硬脂酸甘油酯中的任一种;其中所述人参提取物、附子提取物是水提或60%~90%的乙醇提取的人参提取物、附子提取物。
|
摘要
|
本发明公开了一种参附缓释包衣制剂缓释微囊,其特征在于该缓释微囊是由如下方法制成的:人参提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份;按提取物原料配比量将人参提取物和附子提取物混合均匀在pH值5-7.4,30~50g/L明胶溶液100ml中作为混悬液或O/W型乳状液加热至50℃,加醋酸调至pH3.5~8,加凝聚剂Na2SO4溶液得凝聚囊,加入稀释剂得沉降囊,冷至15℃以下加甲醛溶液,用NaOH溶液调至pH8~9得固化囊,用水洗至无甲醛得微囊。本发明制剂工艺先进、质量稳定可控、疗效确切。
|
国际公布
|
|