| 公开(公告)号 | CN1742725A |
| 公开(公告)日 | 2006.03.08 |
| 申请(专利)号 | CN200510015295.0 |
| 申请日期 | 2005.09.30 |
| 专利名称 | 盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4465(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津南开允公医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 闫志刚;黄牧童;姚俊平;张曦赜 |
| 地址 | 300071天津市南开大学西南村教学仪器楼 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 |
| 代理人 | 陆 艺 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂，其特征是用下述方法制成：称取5.62重量份盐酸替罗非班一水合物，30～1200重量份乳糖，加1500～4000重量份的水溶解，使溶液pH值为2～3，将所述溶液冻干，制得。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法，盐酸替罗非班冻干粉针注射剂用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃搅拌10～60分钟，过滤脱炭，加入盐酸替罗非班一水合物5.62克，搅拌，加入注射用水至1500～4000ml，调节溶液pH值为2～3，无菌精滤，定量灌装西林瓶中，半压塞，冷冻干燥，无菌全压塞，压铝塑盖，包装即得，本发明的产品质量较溶液剂更加稳定，放置过程中很少产生降解物质；使用前可迅速复溶，复溶后的溶液可见异物和不溶性微粒检查均符合中国药典2005版要求，易于贮存和运输，药品的有效期长，并可降低运输成本，具有明显的经济效益。 |
| 国际公布 |
