| 公开(公告)号 | CN1939433A |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN200510107818.4 |
| 申请日期 | 2005.09.30 |
| 专利名称 | 一种中药复方制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/71(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京奇源益德药物研究所 |
| 发明(设计)人 | 于文风 |
| 地址 | 100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室（园内) |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种以人参或红参或党参、赤芍或白芍制成的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容： (1)中药复方制剂的指纹图谱测试，包括以红参或人参成分特征为主的指纹图谱、以党参成分特征为主的指纹图谱和以赤芍或白芍成分特征为主的指纹图谱中的一种或几种； (2)中药复方制剂中红参或人参药材、赤芍或白芍药材、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、芍药苷、没食子酸、党参炔苷、苍术内酯III中全部或部分成分的鉴别测试方法； (3)中药复方制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、芍药苷、赤芍总苷或白芍总苷、总多糖、总皂苷、党参炔苷、苍术内酯III全部或部分成分的含量测试方法。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由人参(或红参或党参)和白芍(或赤芍)或其提取物、有效部位制成的中药复方制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括该组方制剂中人参(或红参或党参)、白芍(或赤芍)的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。 |
| 国际公布 |
