公开(公告)号
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CN1951426A
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公开(公告)日
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2007.04.25
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申请(专利)号
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CN200510109394.5
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申请日期
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2005.10.19
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专利名称
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一种中药复方制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/539(2006.01)I
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分类号
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A61K36/539(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京奇源益德药物研究所
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发明(设计)人
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于文风
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地址
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100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区)
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种以灯盏细辛、三七、黄芪制成的中药复方制剂的质量控制方法,其特征在于:该方法包括以下全部或部分内容: (1)指纹图谱测试,包括以灯盏细辛、黄芪黄酮类成分特征为主的指纹图谱和以黄芪皂苷类、三七皂苷类成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种; (2)灯盏细辛对照药材、黄芪对照药材、三七对照药材、野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的鉴别测试方法; (3)野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、总皂苷、总黄酮中全部或部分成分的含量测试方法。
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摘要
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本发明涉及一种由灯盏细辛、三七、黄芪或其提取物、有效部位制成的中药复方制剂的质量控制方法,该质量控制方法包括该组方制剂中灯盏细辛、黄芪、三七的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法,本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法,使该制剂的工艺控制更加严格合理,质量更加稳定,同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法,为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。
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国际公布
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